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2026年生物医学工程与技术认证题库

一、单选题（每题2分，共20题）

1.在中国，医疗器械注册证的分类管理中，属于第二类医疗器械的是（）。

A.心脏起搏器

B.一次性使用无菌注射器

C.眼镜

D.便携式超声波诊断仪

2.以下哪种生物相容性测试方法适用于评价植入式医疗器械的长期稳定性？（）

A.红细胞吸附测试

B.细胞毒性测试（OECD492）

C.体外凝血测试

D.溶血测试（ISO10993-5）

3.在美国FDA的医疗器械分类系统中，属于ClassI豁免的是（）。

A.电动手术刀

B.一次性使用输液器

C.心脏支架

D.人工关节

4.以下哪种信号处理方法常用于去除心电信号中的工频干扰？（）

A.小波变换

B.快速傅里叶变换（FFT）

C.自适应滤波

D.神经网络

5.在医用传感器设计中，MEMS加速度计的核心材料通常是（）。

A.金刚石

B.二氧化硅

C.钛合金

D.钛酸钡

6.中国国家标准GB/T16886系列中，关于医疗器械生物学评价的推荐标准不包括（）。

A.GB/T16886.1（通用要求）

B.GB/T16886.5（刺激试验）

C.GB/T16886.10（微生物学评价）

D.GB/T16886.12（电磁兼容性测试）

7.在3D生物打印中，