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2026年药品管理法培训考核试题(附答案).docx

2026年药品管理法培训考核试题(附答案).docx

    2026年药品管理法培训考核试题(附答案)

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据2026年修订的《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立健全药品全生命周期管理制度，其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？

    A.研发注册阶段

    B.生产流通阶段

    C.上市后评价阶段

    D.消费者使用后废弃阶段

    答案：D

    2.关于药品追溯制度，下列表述错误的是：

    A.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度

    B.追溯信息应当真实、准确、完整、可追溯

    C.医疗机构无需参与药品追溯，仅由生产企业和经营企业负责

    D.国家建立统一的药品追溯协同

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