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新技术、新项目准入制度试题(含答案)

一、单项选择题（每题1分，共15分）

1.新技术、新项目准入管理的核心目标是：

A.限制临床技术创新

B.确保医疗活动的安全性、有效性和经济性

C.降低医院运营成本

D.提高医院科研论文产出数量

答案：B

2.根据《医疗技术临床应用管理办法》，国家对医疗技术实行分类管理，其中风险高、难度大，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源的医疗技术属于：

A.禁止类技术

B.限制类技术

C.备案类技术

D.普通类技术

答案：B

3.拟开展的新技术、新项目，其首要的伦理审查机构是：

A.医院学术委员会

B.医院医学伦理委员会

C.医院医疗质量与安全管理委员会

D.医院药事管理与药物治疗学委员会

答案：B

4.新技术、新项目临床应用前，必须获取的关键法律文件是：

A.患者口头同意

B.经患者本人或其监护人签署的知情同意书

C.科室主任批准书

D.医院宣传部门备案表

答案：B

5.在新技术、新项目准入论证中，对技术本身成熟度的评价不包括以下哪项？

A.国内外临床应用现状与病例数

B.主要操作者的个人喜好

C.技术相关的诊疗指南或专家共识支持情况

D.已发表的高级别循证医学证据

答案：B

6.对于涉及医疗器械的新项目准入，除常规技术评估外，还必须重点审查：

A.器械生产企业的广告投入

B.医疗器械注册证或备案凭证的有效性