原创力文档- 3
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- 2026-06-30 发布于辽宁
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医疗器械产品技术要求编号：
一次性使用导引导管
1.产品型号/规格及其划分说明
1.1结构组成
一次性使用导引导管（以下简称“导引导管”）由导管座、应力释放连接件、
导管管身、涂层、显影环及塑形针附件组成，其中导管管身由内衬层、中间编织
层及外层组成。
导引导管的结构示意图如图1，塑形针附件的结构示意图如图2。
1
2
3
4
A
L
43-23-35
1—导管座；
2—应力释放连接件；
医疗器械产品技术要求编号：
一次性使用导引导管
1.产品型号/规格及其划分说明
1.1结构组成
一次性使用导引导管（以下简称“导引导管”）由导管座、应力释放连接件、
导管管身、涂层、显影环及塑形针附件组成，其中导管管身由内衬层、中间编织
层及外层组成。
导引导管的结构示意图如图1，塑形针附件的结构示意图如图2。
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1—导管座；
2—应力释放连接件；
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