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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库附参考答案详解【综合题】

1.题目：某药品生产企业在生产过程中，发现某批次药品存在质量问题，下列哪项做法符合《药品管理法》的规定？

A.继续销售该批次药品，同时通知购买方存在质量问题

B.停止生产、销售该批次药品，并及时通知相关部门

C.销毁该批次药品，不报告相关部门

D.销售该批次药品，但标明存在质量问题

参考答案：B

详解：根据《药品管理法》第四十九条，药品生产企业在生产过程中发现药品存在质量问题时，应当立即停止生产、销售，并及时通知相关部门。选项B符合规定。

2.题目：以下哪项不属于药品生产企业的质量保证体系内容？

A.原料采购质量控制

B.生产过程质量控制

C.销售过程质量控制

D.员工福利保障

参考答案：D

详解：药品生产企业的质量保证体系包括原料采购质量控制、生产过程质量控制、销售过程质量控制等方面。选项D与质量保证体系无关。

3.题目：下列哪个部门负责对药品的不良反应进行监测？

A.药品生产部门

B.药品销售部门

C.药品监管部门

D.医疗机构

参考答案：C

详解：根据《药品不良反应监测和评价管理办法》，药品监管部门负责对药品的不良反应进行监测。选项C符合规定。

4.题目：以下哪项不是《药品管理法》规定的医疗机构应当履行的义务？

A.采购、销售药品

B.合理使用药