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2026年基层医疗器械收货与验收管理试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.基层医疗机构在执行医疗器械收货时，首要核对的文件是（）

A.医疗器械注册证副本

B.供货者随货同行单

C.产品出厂检验报告

D.销售人员授权书

答案：B

2.根据《医疗器械经营质量管理规范》，验收人员发现进口医疗器械无中文说明书时，应（）

A.先入库后要求供货方补充

B.立即拒收并记录

C.自行翻译后验收

D.报当地药监部门备案

答案：B

3.某基层诊所收到一批一次性使用无菌注射器，外包装标注“失效日期2028年3月”，验收时需重点检查的内容不包括（）

A.最小包装是否破损

B.产品注册证编号是否与随货文件一致

C.运输过程温度记录（若有）

D.生产企业是否取得ISO13485认证

答案：D

4.验收植入类医疗器械时，除常规项目外，必须额外确认的信息是（）

A.运输人员健康证明

B.产品唯一标识（UDI）数据载体

C.销售人员学历证明

D.产品促销活动文件

答案：B

5.基层机构存储环境温度要求为2-8℃的医疗器械到货时，若运输记录显示途中温度曾达到10℃，持续时间30分钟，正确处理方式是（）

A.立即入库，缩短使用周期

B.暂停验收，联系供货方