药品检验工作的基本程序.pptVIP

药品检验工作的基本程序;药品检验工作的基本程序：

取样

检验（性状、鉴别、检查、含量测定）

记录与报告;1、科学性、真实性与代表性

2、基本原则：均匀、合理

3、特殊装置：如固体原料药用取样探子取样

4、取样量设样品总件数为x

当x≤3时，每件取样

当x≤300时，按随机取样

当x300时，按随机取样

;二、性状（Description）;举例分析：苯甲酸

[性状]

1、本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末；质轻；无臭或微臭；在热空气中微有挥发性；水溶液显酸性反应。

2、本品在乙醇、氯仿或乙醚中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。

3、熔点本品的熔点为121～124.5℃。;三、鉴别（Identifcation）;四、检查（Detection）;五、含量测定（Assay）;六、检验报告;涂改方式：划两条细线，在右上角写正确数字，并签名;

5、记录完成后，需复核。复核后的记录，属内容和计算错误的，由复核人负责；属检验操作错误的，由检验人负责。

;六、检验报告;;六、检验报告;谢谢大家！