原创力文档医疗器械培训试题及答案
1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列不属于医疗器械
能导致严重伤害的故障均需报告轻微不适不属于报告范畴医疗器械注册申请人应当提交的资料包括产品风险分析资料产品技术要求临床评价资料产品检报告答案解析注册申请需提交风险分析技术要求临床评价检报告等核心资料证明产品安全有效关于医疗器械储存下列说法正
的是（）
A.用于诊断的血糖仪B.用于美容的注射用透明质酸钠（三类）
C.保健按摩椅D.一次性使用无菌
医疗器械培训试题及答案
1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列不属于医疗器械
能导致严重伤害的故障均需报告轻微不适不属于报告范畴医疗器械注册申请人应当提交的资料包括产品风险分析资料产品技术要求临床评价资料产品检报告答案解析注册申请需提交风险分析技术要求临床评价检报告等核心资料证明产品安全有效关于医疗器械储存下列说法正
的是（）
A.用于诊断的血糖仪B.用于美容的注射用透明质酸钠（三类）
C.保健按摩椅D.一次性使用无菌
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