人体研究伦理审查能力与临床科研素养提升.docx

人体研究伦理审查能力与临床科研素养提升

《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》修改要点及解读

保障受试者权益的主要措施是

答案:伦理委员会、知情同意和研究者

以下，不属于初始伦理审查时需要提交的材料的是

答案:研究预算

以下（）不需要向伦理审查委员会报告

答案:研究论文发表

在试验中，申办方修改知情同意书时，下列哪项是错误的

答案:对于受试者已签署，均不必再次签署修改后的知情同意书

伦理审查一般采取（）的审查方式

答案:会议审查

新规下伦理审查委员会规章建制要点

以下哪项科技活动需要进行伦理审查

答案:B:涉及以人为测试对象的新药临床试验

伦理（审查）委员会制度和SOP建设的基