药品生产安全管控要点讲解.pptx

汇报人：PPT药品生产安全管控要点讲解

-其他相关要求持续改进与优化知识管理与传承数字化与智能化危机管理与应对人才培养与激励监管与自查风险管理与控制政策与法规合规目录安全与健康管理创新与创业支持人才引进与留存

PART.1原辅料质量源头管控

原辅料质量源头管控供应商管理实施资质审核、实地考察和分级管理三维评估机制，高风险物料供应商需提供年度质量回顾报告入厂检验依据物料风险等级确定抽样比例，关键物料全项检验，检验方法需经过方法学验证储存条件根据特性划分储存区域，安装温湿度自动监测系统，建立效期预警机制和先进先出管理特殊物料管理麻醉药品、精神药品需双人双锁、专账登记，定期核查账物一致性

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