ISO 10993-152019 医疗器械的生物学评估 - 第15部分金属和合金的降解产物的鉴别和定量标准立项发展报告.docx

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医疗器械的生物学评估-第15部分:金属和合金的降解产物的鉴别和定量标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part15:Identificationandquantificationofdegradationproductsfrommetalsandalloys

摘要

本报告旨在系统阐述国际标准ISO10993-15:2019《医疗器械的生物学评估-第15部分:金属和合金的降解产物的鉴别和定量

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