ISO 10993-182020 医疗器械生物学评价第18部分风险管理过程中医疗器械材料的化学特性标准立项发展报告.docx

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医疗器械生物学评价第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part18:Chemicalcharacterizationofmedicaldevicematerialswithinariskmanagementprocess

摘要

本报告围绕国际标准ISO10993-18:2020《医疗器械生物学评价第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性》的立项与发展进行深入分析。随着医

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