原创力文档2026年GCP内部培训考试题（附答案）
一、单项选择题（每题2分，共20题，满分40分）
1.根据我国现行《药物临床试验质量管理规范》（2020版），药物临床试验质量管理的核心原则是
A.保证试验数据的科学准确
B.保护受试者的权益和安全
C.加快临床试验推进速度
D.满足药品注册申报要求
2.药物临床试验中，原始数据的核心要求不包括以下哪项
A.可溯源
B.清晰
C.同步记录
D.事后统一补记
3.根据我国GCP要求，伦理委员会委员的常规任期为，可连选连任
A.3年
B.5年
C.10年
D.终身任职
4.研究者获知与试验相关的严重不良事件（SAE）后，应当
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