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2026年GCP培训测试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据我国现行《药物临床试验质量管理规范》（2020版），药物临床试验的核心宗旨是

A.保证试验数据真实可溯源

B.保护受试者的权益和安全

C.加快新药研发审批速度

D.提高临床试验统计效力

2.伦理委员会召开会议审查临床试验方案，法定有效出席人数要求是

A.不少于3人，且不少于不同性别，包含非医药专业成员

B.不少于5人，且不少于不同性别，包含非医药专业成员

C.不少于5人，只要包含医药专业成员即可

D.不少于7人，必须包含法律专业成员

3.下列关于源数据的要求，不符合GCP规定的是

A.源数据