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2026年【药品行政执法证】考试题库及答案

一、单项选择题（每题只有1个正确答案）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人对药品质量安全承担责任的范围是（）

A.仅药品生产环节质量安全

B.仅药品上市后环节质量安全

C.仅药品不良反应监测环节

D.药品全生命周期质量安全

答案：D

解析：《中华人民共和国药品管理法》第六条明确规定，国家对药品实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任，依法对药品全生命周期质量安全负责。

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形属于