ISOTS 235652021 生物技术.生物处理.治疗用细胞制造用设备系统的一般要求和注意事项标准立项发展报告.docx

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生物技术.生物处理.治疗用细胞制造用设备系统的一般要求和注意事项标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Biotechnology—Bioprocessing—Generalrequirementsandconsiderationsforequipmentsystemsusedinthemanufacturingofcellsfortherapeuticuse

摘要

随着再生医学和细胞治疗的迅猛发展，治疗用细胞产品的制造过程对设备系统提出了前所未有的严格要求。不同于传统生物制药，细胞治疗产品的个性化、