药学入编考试试题及答案.docxVIP

药学入编考试试题及答案

一、单选题（每题1分，共15分）

1.药品生产质量管理规范英文缩写为（）（1分）

A.GMPB.GDPC.GSPD.GLP

【答案】A

【解析】药品生产质量管理规范英文为GoodManufacturingPractice，缩写为GMP。

2.药品经营质量管理规范英文缩写为（）（1分）

A.GMPB.GDPC.GSPD.GLP

【答案】C

【解析】药品经营质量管理规范英文为GoodSupplyPractice，缩写为GSP。

3.药品注册管理办法适用于（）（1分）

A.药品生产B.药品经营C.药品注册D.药品使用

【答案】C

【解析】药品注册管理办法专门针对药品注册活动。

4.药品说明书必须符合（）的要求（1分）

A.GMPB.GDPC.GSPD.GB

【答案】D

【解析】药品说明书需符合国家标准GB的要求。

5.药品不良反应报告制度适用于（）（1分）

A.所有药品B.仅国产药品C.仅进口药品D.仅处方药

【答案】A

【解析】药品不良反应报告制度适用于所有上市药品。

6.药品分类管理的依据是（）（1分）

A.适应症B.成分C.治疗作用D.处方类型

【答案】D

【解析】药品分类管理主要依据处方类型分为处方药和非处方药。

7.药品批准文号的格式为（）（1分）

A.国药准字H+4位年号+4位顺序号B.国药准字Z+4位年号+4位顺序号

C.国药准字J+4位年号+4位顺