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2026年国家执业药师资格考试（药事管理与法规）考前模拟试题及答案

【A型题】（最佳选择题。共40题。每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品安全风险管理的理念和主要措施的说法，错误的是

A.建立健全药品安全风险分级管理制度

B.建立健全药品安全信用管理制度

C.建立健全药品安全突发事件应急预案

D.对药品实施重点审批即可，无需进行全过程监管

【答案】D

【解析】本题考查药品安全风险管理。《药品管理法》规定，国家实行药品安全风险管理制度。建立健全药品安全风险分级管理、信用管理、突发事件应急预案等制度。药品监督管理部门应当对药品进行全过程监管，而不仅仅是审批。故D选项错误。

2.下列关于国家药品安全规划的总体目标，说法正确的是

A.药品质量标准不断提高，药品研制水平逐步提升

B.药品监管体系逐步完善，监管能力逐步加强

C.药品供应保障体系进一步健全

D.以上均是

【答案】D

【解析】本题考查国家药品安全规划的总体目标。包括药品标准体系、监管体系、供应保障体系、法律法规体系等方面的全面提升。故选D。

3.某药品生产企业发现其生产的某批次药品存在安全隐患，决定主动召回。根据《药品召回管理办法》，该企业应当在作出决定后

A.12小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

B.24小时内通知有关药品经营企业、使用