2026年甘肃省药品检查员资格考试（药械化流通）综合试题及答案.docx

2026年甘肃省药品检查员资格考试（药械化流通）综合试题及答案

一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业应当制定符合《规范》要求的药品质量管理体系文件。关于文件管理的说法，错误的是（）。

A.文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号

B.文件应当分类存放，便于查阅

C.文件应当经过审核，并由质量负责人批准后发布

D.失效、作废的文件可以直接销毁，无需记录

【答案】D

【解析】根据GSP相关规定，失效、作废的文件应当及时清理，不得在工作现场出现，但需进行记录并归档保存，不得直接销毁以免追溯困难。故D