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医药行业检验科检验员样品检验手册

第1章样品接收与登记

样品是检验工作的起点，其接收与登记环节的规范性与严谨性，直接关系到后续检验结果的准确性与可追溯性。一个混乱或疏漏的起始流程，很可能埋下错误的隐患。那么，如何确保从样品送达实验室的那一刻起，就建立起一道坚实可靠的质量防线呢？

1.1样品接收流程

样品接收应遵循标准化的操作规程。当样品送达检验科时，指定接收人员需立即进行初步核查。重点核对样品实物与随附的《样品接收单》或电子系统中的信息是否一致，包括样品编号、品名、规格、来源单位、提交日期等关键要素。检查样品包装是否完好无损，有无破损、渗漏、污染等迹象。对于需要冷藏或冷冻的样品，必须确认其保存条件是否满足运输要求，并立即移入相应温控设备。例如，对需在2-8°C保存的生物制品，若运输过程中温度记录显示曾超出此范围超过1小时，则应视为接收风险，必要时需与提交方沟通或考虑样品有效性。接收人员需在《样品接收单》上签字确认，并记录样品状态及初步检查情况，方可将样品转入待检区。此流程旨在第一时间过滤掉因包装或条件不当可能导致的无效检验。

1.2样品信息登记

样品进入待检区后，信息登记是确保样品身份清晰、流转有序的关键步骤。检验员应根据《样品接收单》或系统指令，在实验室信息管理系统（LIMS）或专用登记本中详细录入样品信息。录入内容不仅限于样品编号、名称、规格，还应包括：供应商/客户名称、