2026年执业药师《药事管理与法规》考试题库.docx

2026年执业药师《药事管理与法规》考试题库

一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品安全风险管理的说法，错误的是（）。

A.国家实行药品安全风险管理制度

B.药品监督管理部门应当对药品的生产、经营、使用环节加强风险监测

C.发现可能存在安全隐患的药品，药品监督管理部门应当立即采取行政强制措施

D.建立健全药品安全责任体系，明确企业主体责任

2.某药品生产企业拟在2026年新生产一种中药饮片，根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关规定，该企业必须具备的条件不包括（）。

A.具有依法经过资格认定的药