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医疗器械检查整改报告

根据国家药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》及省药品监督管理局关于开展医疗器械专项检查的工作部署，我单位于2023年10月15日至10月20日接受了由市市场监督管理局组织的医疗器械质量安全专项检查。本次检查覆盖了我单位医疗器械采购、验收、储存、使用、维护、不良事件监测等全流程管理环节，检查中共发现5大类12项问题，涉及制度建设、操作规范、记录管理等多个方面。针对检查反馈的问题，我单位高度重视，立即成立整改工作领导小组，制定专项整改方案，明确责任分工、整改时限和具体措施，现将整改落实情况报告如下：

一、检查发现问题梳理及原因分析

（一）质量管理体系建设不完善

1.问题表