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质量风险概念.pdfVIP

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  • 2026-07-06 发布于河北
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质量风险概念.pdf

    质量风险管理Q（RM）概念

    什么是风险

    风险是伤害发生的也许性及伤害口勺严重性的集合体

    质量风险管理Q（RM）

    质量风险管理是在整个产品生周期中就药物的质量风险进行评估、控制、交流

    和审核日勺系统过程。

    质量风险管理与质量体系相结合，是一项指引科学性和实践性决策用以维护产品

    质量的过程。

    GMP有关风险管理的规定

    质量风险管理是在整个产品生周期中采用前瞻或回忆的方式，对质量风险进行

    评估、控制、沟通、审核的系统过程。

    应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量c

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