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2025年医疗行业检验科检验师设备校准管理手册

第1章设备校准管理总则

1.1设备校准管理目的

检验科作为临床诊疗的“眼睛”，其设备的精准度直接关系到检验结果的可靠性。设备校准管理旨在建立系统化、规范化的校准体系，确保所有检测仪器始终处于最佳工作状态。通过定期校准，能够有效降低系统误差，将漂移误差控制在可接受范围内，例如ISO15189:2012标准建议的关键检验项目误差应小于5%。这不仅关乎患者安全，也是医疗机构质量管理体系有效运行的核心环节。当一台血气分析仪的pH电极未经校准便投入使用，其结果可能偏离真实值超过±0.05，足以误导治疗方案时，校准管理的必要性便不言而喻。

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