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药品安全考试试题及答案

一、单选题

1.药品生产企业应当建立药品召回制度，并对可能存在安全隐患的药品进行召回。以下哪项不是药品召回的类型？（）（1分）

A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回

【答案】D

【解析】药品召回分为一级召回、二级召回和三级召回，没有四级召回。

2.药品说明书应当包括哪些内容？（）（2分）

A.药品名称、规格、批准文号B.用法用量、不良反应、禁忌症

C.药品生产日期、有效期D.以上都是

【答案】D

【解析】药品说明书应当包括药品名称、规格、批准文号、用法用量、不良反应、禁忌症、生产日期、有效期等内容。

3.以下哪种情况不属于药品不良反应？（）（1分）

A.用药后出现皮疹B.用药后出现头晕C.用药后病情好转D.用药后出现腹泻

【答案】C

【解析】药品不良反应是指用药后出现的不良反应，而病情好转是用药的预期效果。

4.药品注册申请应当提交哪些材料？（）（2分）

A.药品注册申请表B.药品生产质量管理体系文件C.药品临床试验报告D.以上都是

【答案】D

【解析】药品注册申请应当提交药品注册申请表、药品生产质量管理体系文件、药品临床试验报告等材料。

5.药品经营企业应当建立药品追溯体系，以下哪项不是药品追溯体系的内容？（）（1分）

A.药品入库信息B.药品出库信息C.药品运输信息D.药品广告信息

【答案】D

【解析】药品追溯体系包括药品入库信息、药品出库信