SOP005-02 仓库贮存、养护、出入库、运输管理制度GSP.docxVIP

仓库贮存、养护、出入库、运输管理制度

GSP文件

编号：xx/SOP005

版本号：02

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仓库贮存、养护、出入库、运输管理制度

编制

职务/姓名

日期

签名

质量部

XX

审核

职务/姓名

日期

签名

质量负责人

XX

批准

职务/姓名

日期

签名

企业负责人

XX

生效日期：2026年06月01日

颁发部门：质量部

分发部门：综合办、质量部

目的

为规范公司所有经营产品的仓库贮存、养护、出入库、运输管理，特制订本制度。

范围

本制度适用于公司综合办、质量部。

正文

3.1仓库贮存

3.1.1企业应当根据所经营医疗器械产品的质量特性和管理要求，合理设置满足不同质量状态、贮存环境要求的库区与库位，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区、退货区等，并有明显区分，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色，退货产品应当单独存放。3.1.2医疗器械与非医疗器械应当做好库房分区管理。

3.1.3库房的条件应当符合以下要求：

1）库房内外环境整洁，无污染源；

2）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；

3）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；

4）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。

3.1.4企业应当