2026年制药洁净区压差监测规范题库(附答案).docx

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2026年制药洁净区压差监测规范题库(附答案)

一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)

1.根据2026版《制药洁净区压差监测技术规范》,A级洁净区与相邻非A级洁净区的静态压差最低要求为()

A.5PaB.10PaC.15PaD.20Pa

答案:C

解析:A级为最高风险洁净区,规范明确要求其与相邻低级别洁净区静态压差不得低于15Pa,防止低级别区域污染物倒灌。

2.口服固体制剂D级洁净区与室外大气的静态压差最低要求为()

A.5PaB.10PaC.15PaD.20Pa

答案:B

解析:所有级别洁净区与室外大气的静态压差均不得低于10Pa,

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