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医疗行业-医疗器械专业知识.pdf

医疗行业-医疗器械专业知识.pdf

    医疗器械专业知识

    概念

    医疗器械：是指直接或者间接用于人体

    的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及

    校准物、材料以及其他类似或者相关的

    物品，包括所需要的计算机软件；其效

    用主要通过物理等方式获得，不是通过

    药理学、免疫学或者代谢的方式获得，

    或者虽然有这些方式参与但是只起辅助

    作用。

    作用目的

    疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

    损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能

    补偿；

    生理结构或者生理过程的检验、替代、调

    节或者支持；

    生命的支持或者维持；

    妊娠控制；

    通过对来自人体

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