质控办工作职责.docx

质控办工作职责

一、质量体系建设与维护职责

1.体系策划与文件管控

牵头组织公司质量管理体系的全生命周期建设，依据GB/T19001-2016、行业专项监管要求及公司战略发展目标，每年1月完成年度质量体系更新策划，明确体系覆盖范围、更新模块、落地节点，确保体系覆盖研发、采购、生产、仓储、销售、售后全业务链条，覆盖公司100%与质量相关的部门及岗位。负责全公司质量体系文件的归口管理，建立三级文件管控台账，对质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录的编制、审核、批准、发放、修订、作废、归档全流程进行管控，每季度开展一次文件合规性排查，作废文件回收率100%，有效文件发放覆盖率100%，确保所有作