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(2026版)药品不良反应和医疗器械不良事件考核测试卷及答案

一、单选题（每题2分，共40分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（2025修订版），药品不良反应（ADR）是指（）

A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品在超剂量使用时出现的有害反应

C.药品在滥用情况下出现的有害反应

D.药品在配伍禁忌情况下出现的有害反应

答案：A

解析：药品不良反应的核心定义为“正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应”，超剂量使用、滥用、配伍禁忌等非正常用药场景下发生的有害反应不属于ADR范畴，应归类为药品不良事件（ADE）。2025修订版进一步明确了AD