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2026年生物制药研发技术职称考试题库

一、单选题（每题2分，共20题）

1.下列哪种技术最适合用于大规模生产重组蛋白类药物？

A.基因枪转化

B.电穿孔转化

C.微生物发酵

D.基因编辑技术

2.在抗体药物开发中，哪种方法常用于提高抗体的人源化程度？

A.化学合成

B.体外打靶筛选

C.CDR重排技术

D.动物模型筛选

3.中国药监局（NMPA）对于生物类似药的临床试验要求中，哪项是必须的？

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期上市后研究

4.以下哪种生物技术平台在中国生物制药企业中应用最广泛？

A.mRNA疫苗

B.基因治疗

C.单克隆抗体

D.干细胞治疗

5.在生物制药过程中，哪种设备常用于蛋白质纯化？

A.超临界流体萃取机

B.气相色谱仪

C.亲和层析柱

D.质谱仪

6.以下哪种细胞系常用于生产治疗性抗体？

A.HEK293细胞

B.CHO-K1细胞

C.HELA细胞

D.C2C12细胞

7.中国在生物制药领域最具优势的环节是？

A.原料药生产

B.临床试验

C.仿制药研发

D.医药器械制造

8.在生物类似药注册申报中，哪种数据是必须提交的？

A.制造工艺数据

B.临床前数据

C.临床试验数据

D.体外溶血实验数据