(2026版)药物临床试验质量管理规范培训班考试gcp考试必备最全题库及答案.docxVIP

(2026版)药物临床试验质量管理规范培训班考试gcp考试必备最全题库及答案

2026版药物临床试验质量管理规范培训班考试必备题库及标准答案，涵盖单选题、多选题、判断题、简答题、案例分析题五大题型，所有题目均严格贴合2026版GCP的修订条款与临床实操场景。

一、单选题（共25题，每题2分，满分50分）

1.根据2026版GCP，临床试验的核心现场责任人是？

A.申办方负责人

B.主要研究者

C.监查员

D.伦理委员会委员

答案：B

解析：2026版GCP明确规定，主要研究者是临床试验现场执行的直接责任人，对试验的合规开展、受试者安全及数据真实性承担首要责任。申办方负责试验的整体策划