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内镜生物膜清洗处理技术规范

第一章总则

一、适用范围

（一）覆盖内镜类型

本规范适用于各级各类医疗机构开展复用处置的全部软式内镜与硬式内镜品类，具体涵盖胃镜、肠镜、十二指肠镜、支气管镜、鼻咽喉镜、输尿管软镜、肾盂镜、胆道镜、腹腔镜硬镜、关节镜、鼻窦内镜、宫腔镜等所有进入人体无菌组织、黏膜、破损皮肤的侵入性内镜设备，配套使用的所有通道按钮、防水帽、密封圈、活检阀等可拆卸部件的生物膜清洗处置全部参照本规范执行。

（二）适用场景

本规范覆盖内镜全生命周期的生物膜防控全流程，包括内镜日常临床使用后的常规复用清洗环节、生物膜污染事件发生后的应急专项处置环节、新采购内镜安装投入使用前的首次生物膜防控验证环节、每季度常规生物膜监测后的问题闭环整改环节、内镜大修后重新投入使用前的清洗效果核验环节，所有涉及内镜复用清洗的操作必须严格符合本规范提出的参数要求，不得随意调整操作步骤与阈值指标。

二、基本原则

（一）全流程溯源原则

所有内镜生物膜清洗处置的每一个操作节点必须留下可追溯的纸质或电子记录，确保从内镜离开患者身体的床旁预处理环节开始，到最终消毒灭菌完成放行使用的全链路操作信息可反向追溯，任何环节出现生物膜残留问题时可直接定位到对应操作人、操作时间、设备运行参数，不得出现记录断层、信息缺失的情况。

（二）分层处置原则

根据内镜生物膜污染的不同风险等级，对应设置不同强度的清洗处置流程，低风险污染内