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2025年药品生产GMP法规培训试题库

一、单选题（每题2分，共30分）

1.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）

A.GAP

B.GMP

C.GSP

D.GLP

2.药品生产企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当涵盖（）等内容。

A.人员

B.厂房与设施

C.设备

D.以上都是

3.药品生产企业的关键人员至少应当包括（）

A.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

B.企业负责人、研发负责人、生产管理负责人和质量管理负责人

C.企业负责人、生产管理负责人、销售负责人和质量受权人

D.企业负责人、研发负责人、销售负责人和质量受权人

4.质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业（）学历。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

5.生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业（）学历。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

6.质量受权人应当至少具有药学或相关专业（）学历。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

7.药品生产企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。生产管理和质量管理的部门负责人不得互相兼任，（）不得兼任质量管理部门的工作。

A.采购人员

B.销售人员

C.财务人员

D.生产操