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医疗器械项目合作协议书

甲方：________医疗器械有限公司

统一社会信用代码：________

法定代表人：________

地址：________

乙方：________科技有限公司

统一社会信用代码：________

法定代表人：________

地址：________

鉴于甲方在医疗器械领域的生产、销售与渠道资源方面具有优势，乙方在医疗人工智能算法、软件系统开发与技术服务方面具有专业能力，双方本着平等互利、诚实信用、共同发展的原则，经友好协商，决定就“智能辅助诊断系统”医疗器械项目的研发、注册、生产及市场推广建立合作关系，达成如下协议，以资共同遵守。

第一条合作目标与范围

1.1项目名称：智能辅助诊断系统（以下简称“本项目”）。

1.2合作目标：双方整合各自技术、资源与资质，共同完成本项目医疗器械产品的研发、型式检验、临床评价、注册申报、体系考核、生产及后续市场推广与销售，并共享项目成果与收益。

1.3合作范围包括但不限于：

（1）产品联合研发与技术攻关；

（2）产品医疗器械注册证（以下简称“注册证”）的申请与取得；

（3）产品生产质量管理体系的建立与维护；

（4）产品的生产、质量控制与供应链管理；

（5）产品的市场推广、渠道建设与销售；

（6）产品的售后技术支持与持续改进。

第二条合作分工与责任

2.1甲方负责事项：

（1）作为本项目医疗器械注册申请人及注册