质控品和校准品操作规范.docx

质控品和校准品操作规范

1范围

本规范适用于临床实验室、第三方检测机构、研发实验室等各类开展定量/定性检测的场景，覆盖质控品、校准品的接收、贮存、复溶、使用、废弃全流程操作要求，以及异常处理、性能验证、文档管理等核心环节，所有操作需符合《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189）、《临床检验操作规程》（第4版）相关要求。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

ISO15189:2022医学实验室质量和能力认可准则

WS/T641-2018