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消毒灭菌业务外包管理制度

一、总则

1.1目的与依据

为规范公司消毒灭菌业务外包管理，确保外包服务质量与安全，降低运营风险，提高管理效率，保障公司生产经营活动的顺利进行，依据国家相关法律法规及公司内部管理要求，特制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于公司将内部消毒灭菌相关业务委托给外部专业服务机构（以下简称“外包商”）进行的全部活动，包括但不限于外包商的选择、评估、合同签订、过程管理、质量监控、沟通协调及持续改进等。

1.3基本原则

消毒灭菌业务外包管理应遵循以下原则：

1.质量优先原则：确保外包消毒灭菌服务的质量符合国家、行业及公司内部相关标准和规定，保障产品/环境安全。

2.安全第一原则：严格遵守安全操作规程，防止发生安全事故，保障人员健康与环境安全。

3.风险可控原则：对外包过程中的各类风险进行识别、评估和控制，确保风险在可接受范围内。

4.成本效益原则：在保证质量和安全的前提下，追求合理的成本效益，优化资源配置。

5.合作共赢原则：与外包商建立良好的合作关系，实现共同发展与进步。

二、组织与职责

2.1归口管理部门

公司[指定部门，如：质量管理部/行政部/运营部]为本公司消毒灭菌业务外包的归口管理部门，负责本制度的组织实施、监督检查与持续改进。其主要职责包括：

*组织制定和修订消毒灭菌业务外包管理制度及相关操作规程。