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宫腔镜清洗消毒技术操作规范

第一章总则

一、制定依据

本规范严格参照现行有效国家法规及行业标准制定，具体包括《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》、《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012、《软式内镜清洗消毒技术规范》WS507-2016、《医院消毒卫生标准》GB15982-2012、《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范》WS/T312-2009、《过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求》GB28232-2020、《妇科内镜诊疗技术管理规范》相关要求，所有操作指标均不低于国家强制标准阈值。

二、适用范围

本规范适用于所有开展宫腔镜诊疗操作的二级及以上医院妇科门诊、住院部内镜中心，基层医疗卫生机构、民营医疗机构开展宫腔镜诊疗服务的，必须完全参照本规范要求执行。覆盖范围包含硬式宫腔镜、纤维软式宫腔镜、宫腔镜配套操作鞘、电切环、活检钳、异物钳、导光光缆等所有直接或间接接触患者宫腔黏膜的器械附件，所有侵入性宫腔操作涉及的器械清洗消毒灭菌全流程均需符合本规范要求。

三、基本原则

本规范执行全程追溯、分区操作、逐件处理、达标放行四项核心原则，所有宫腔镜每一次使用后的清洗消毒全流程信息必须可追溯，保存期限不低于3年；清洗区、消毒灭菌区、储存区物理完全隔断，人流物流单向流动禁止逆流；每一件宫腔镜及配套附件必须独立完成所有清洗消毒步骤，禁止批量堆叠省略操作环节；所有