医疗器械的灭菌包装培训课件.docx

医疗器械灭菌包装

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?无菌医疗器械包装介绍

?相关ISO11607-标准基本介绍

?ISO11607标准更新

?无菌包装设计

?无菌包装材料选择和确认

?无菌包装过程开发和确认

?无菌包装过程维护和控制

?无菌包装试验基本方法

?无菌包装确认案例

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无菌包装介绍

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?无菌包装特征

–含有微生物屏障性能;

–确保灭菌后能在一定时限内维持器械无菌状态;

–可对其进行灭菌处理;

–可安全开启、使用。

按照ISO11607对无菌包装要求,它把无菌包装定义为无菌包装屏障系统(Sterilizat

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