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关于商请赴贵单位进行药品供应考察的函

[被考察单位全称]：

为进一步加强药品质量安全管理，确保药品供应的稳定性与可靠性，深入了解贵单位在药品生产、质量管理、供应链保障及合规经营等方面的实际情况，以便未来可能开展的合作奠定坚实基础，我单位拟组织相关人员赴贵单位进行实地考察。

现将有关事宜函告如下：

一、考察目的

1.核实贵单位作为药品生产/经营企业的合法资质、生产范围及经营品种等基本情况。

2.考察贵单位药品生产工艺、质量控制体系、检验能力及相关设施设备状况，评估药品质量保障水平。

3.了解贵单位的原材料采购、库存管理、物流配送等供应链环节的运作模式与保障能力。

4.沟通探讨双方在药品供应合作中可能涉及的具体事宜，包括但不限于供货周期、应急保障、售后服务及合作模式等。

5.听取贵单位在药品研发创新、市场信誉及行业经验等方面的介绍。

二、考察内容（建议）

1.资质与合规性核查：企业营业执照、药品生产许可证/药品经营许可证、GMP/GSP认证证书等相关资质证明文件。

2.生产/经营现场考察：

*（如为生产企业）生产车间、仓储设施、质量检验部门等关键区域的现场管理情况。

*（如为经营企业）药品仓库的温湿度控制、储存条件、出入库管理、冷链物流等情况。

3.质量管理体系：质量管理制度、标准操作规程（SOP）的建立与执行情况，不良事件监测与报告机