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《外科器械 非切割铰接器械 通用要求和试验方法编制说明》.pdf

《外科器械 非切割铰接器械 通用要求和试验方法编制说明》.pdf

    国家标准《外科器械非切割铰接器械通用要求和试验方法》

    编制说明（征求意见稿）

    一、工作简况

    （一）任务来源

    根据国家标准化管理委员会下达通知：《国家标准委关于下达2026年第二批

    推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》（国标委发〔2026〕15

    号），由全国外科器械标准化技术委员会（SAC/TC94）负责修订国家标准《外

    科器械非切割铰接器械通用要求和试验方法》（计划号T-464）。

    本标准由上海医疗器械检验研究院、上海医疗器械（集团）有

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