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在线医疗科技公司冷链药品存储与运输管理制度

一、总则

1.1制定目的

为规范公司冷链类药品入库存储、恒温养护、库存管控、出库转运、短途运输、交接溯源全链条管理，解决冷链药品温湿度失控、存储分区混乱、运输温控缺失、台账追溯不全、交接责任不清等常态化管理问题。结合在线医疗科技行业配套冷链药品储备、样品送检、合规物资调拨的业务特点，建立全程温控、全程留痕、闭环可控的冷链管理体系，从存储和运输两端杜绝药品变质、效期失效、合规超标等风险，保障公司冷链药品质量安全、流程合规、数据可溯，满足行业监管及企业内控管理要求，特制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于公司所有需要恒温、冷藏保存的冷链药品管理工作，覆盖冷链药品入库验收、专属库区存储、日常温湿度监测、定期养护、效期管理、出库复核、冷链设备运维、短途运输配送、交接签收、异常处置、台账归档、报废处置等全部工作环节。适用对象包含综合管理部仓储岗位、物资采购岗位、合规监督岗位、运输对接人员及所有参与冷链药品流转、保管、运输交接的在岗人员，是公司冷链药品存储与运输工作的唯一合规执行依据。

1.3制定依据

本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品冷链物流运作规范》《医药产品冷链物流温控设施设备验证技术规范》等国家法律法规及行业监管标准编制，结合在线医疗科技企业非经营性储备、内部调拨、合规送检的轻量化冷链运营场景制定，