(优质!)2025医疗器械临床试验审批申报资料要求及说明.pdfVIP

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(优质!)2025医疗器械临床试验审批申报资料要求及说明

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附件8

医疗器械临床试验审批申报资料要求及说明

一、监管信息

(一)章节目录

应当包括本章的所有标题和小标题,注明目录中各内容的页码。

(二)申请表

按照填表要求填写。

(三)术语、缩写词列表

如适用,应当根据注册申报资料的实际情况,对其中出现

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