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2026年执业药师《药事管理与法规》模拟卷

考试时间：120分钟?总分：150分?年级/班级：2025级药学专业

2026年执业药师《药事管理与法规》模拟卷

一、选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪种行为不属于药品生产、销售、使用环节的违法行为？

A.未取得药品生产许可证擅自生产药品

B.药品生产企业销售假药

C.医疗机构使用未注册的药品

D.药品经营企业销售过期药品

E.药品生产企业按照规定进行药品召回

2.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于药品经营企业的哪个环节？

A.药品研发

B.药品生产

C.药品流通

D.药品使用

E.药品废弃处理

3.药品广告的发布必须遵守哪个法规？

A.《药品管理法》

B.《广告法》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品注册管理办法》

E.《医疗器械监督管理条例》

4.根据《药品注册管理办法》，新药注册的申请主体必须是？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品研发机构

E.药品进口商

5.药品不良反应监测报告的提交主体是？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品进口商

E.药品研发机构

6.药品分类管理的依据是？

A.药品价格

B.药品功效

C.药品风险程度

D.药品生产成本

E.药品销售渠道

7.药