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微生物限度检测一些问题

微生物限度

1.包装材料的大肠埃希菌检查？

答：根据包装材料的不同，大肠埃希菌的检查法大致有两

种，一种是将浸提液合并后，取一部分，接种胆盐乳糖培养基进

行检查；另一种是将浸提液合并后，薄膜过滤，然后按规定的

法检验。

2.抗真菌药品的微生物限度检查法

答：这类产品的霉菌和酵母菌计数法需要进行调整，可以

根据产品剂型的不同，选择薄膜过滤法或培养基稀释法等法。

3.为什么在日常样品检测中还需要做阳性对照（国外不需

要）？

答：为了确保每一次检测对可能存在的微生物都是有效的。

4.对于同一个品种，药典为什么不规定统一的检测法？

答：本版药典进行过这样的尝试，也有某些品种已经收载了

统一的检测法，如注射用头泡类抗