2026年贵州执业药师考试题库《法规》及答案.docx

2026年贵州执业药师考试题库《法规》及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）法律责任的说法，正确的是

A.MAH未按规定对药品生产过程中的变更进行备案或报告的，仅需责令限期改正

B.MAH委托不具备相应资质的企业生产药品的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额10倍以上20倍以下罚款

C.MAH未制定药品上市后风险管理计划的，情节严重的，吊销药品注册证书

D.MAH未按规定开展药品上市后研究的，由省级药品监督管理部门给予警告

答案：C（