原创力文档编制说明
一、工作简况（包括任务来源、协作单位、主要工作过程、标准主要起草人及其所做
的工作等）
1、制定背景
我国快速迈入深度老龄化社会，膝骨关节炎疾病负担与全膝关节置换（TKA）手术
需求持续增长。受国人膝关节解剖特征差异、传统批量化假体型号覆盖不足以及术中
个体化调整空间有限等因素影响，部分患者在常规TKA中仍可能出现截骨量偏差、假
体悬挂或欠覆盖、力线恢复不足、髌股轨迹异常及早期功能恢复不理想等问题，影响
患者满意度与假体长期稳定性。近年来，增材制造、医学影像三维重建、个性化截骨
导板、数
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