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2026年生物医药工程师《药物制备与质量控制》题库及答案解析.docx

2026年生物医药工程师《药物制备与质量控制》题库及答案解析.docx

    2026年生物医药工程师《药物制备与质量控制》题库及答案解析

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.对于热敏性强、易氧化的药物粉末，最适宜的粉碎设备是

    A.球磨机

    B.气流粉碎机

    C.锤式粉碎机

    D.胶体磨

    答案：B

    解析：气流粉碎机利用高速气流使物料颗粒间碰撞粉碎，过程中因气体膨胀吸热，温度可降至-40℃以下，适用于热敏性、低熔点物料；球磨机和锤式粉碎机因机械摩擦产热明显，易导致药物分解；胶体磨主要用于液体制剂的微细化，故正确答案为B。

    2.注射用无菌粉末的水分含量通常需控制在

    A.≤0.5%

    B.≤1.0%

    C.≤2.0%

    D.≤

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