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生物过程层析介质通用技术要求

1范围

本文件规定了层析介质的术语和定义，提供了层析介质的分类，规定了层析介质的技术要求、标识、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。

本文件适用于层析介质的科研、生产及应用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T5475离子交换树脂取样方法

GB/T8330离子交换树脂湿真密度测定方法

GB/T8331离子交换树脂湿视密度测定方法

GB/T38170—2019琼脂糖分离介质

GB/T38171—2019金属螯合层析介质

GB/T38172—2019蛋白A亲和层析介质

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

中华人民共和国药典

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

层析介质chromatographymedia

用于生物分子层析分离的固定相。

注1：又称为色谱填料、色谱固定相、分离介质等。

注2：通常由基质（3.1.1）、配基（3.1.2）和间隔臂（3.1.3）三部分组成。

3.1.1

基质matrix

固定配基（3.1.2）的载体。

注：也称