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检验科试剂与校准品管理制度

一、总则

1.1目的

为规范检验科试剂与校准品的管理，确保检验结果的准确性、可靠性和及时性，保障检验工作质量，降低医疗风险，特制定本制度。

1.2依据

本制度依据国家相关法律法规、行业标准及本单位质量管理体系文件要求制定。

1.3适用范围

本制度适用于检验科所有试剂（包括但不限于试剂盒、显色剂、稀释液、质控品等）和校准品的采购、验收、储存、保管、使用、报废等全过程管理。检验科全体人员均须严格遵守本制度。

1.4基本原则

试剂与校准品管理应遵循统一采购、严格验收、规范储存、合理使用、全程记录、安全环保的原则。

二、试剂与校准品的采购与验收

2.1采购管理

2.1.1试剂与校准品的采购应选择具有合法资质、信誉良好、质量稳定的供应商。供应商资质（如营业执照、生产许可证、产品注册证等）应进行审核并存档。

2.1.2采购计划由各专业组根据库存情况、临床需求及检验项目开展情况提出，报检验科主任审批后，由指定人员统一采购。

2.1.3优先选择通过国家相关质量管理体系认证的产品，并综合考虑产品性能、价格、售后服务等因素。

2.2验收管理

2.2.1试剂与校准品到货后，由专人负责验收。验收内容包括：产品名称、规格型号、生产批号、有效期、生产厂家、数量、包装完整性、运输条件是否符合要求等。

2.2.2对有特殊储存要求（如低温、避光）的试剂与校准品，应重